20人份/盒（1人份/袋）、40人份/盒（1人份/袋）、50人份/盒（1人份/袋）

該產品用于定性檢測嬰幼兒糞便樣本中的A群輪狀病毒抗原。

本試劑采用免疫層析雙抗體夾心法原理和膠體金標記技術制成，是由固相有抗A群輪狀病毒抗體A(檢測線，T線)和羊抗鼠IgG多克隆抗體(對照線，C線)的硝酸纖維素膜、預先吸附有膠體金標記鼠抗A群輪狀病毒單克隆抗體B的無紡布、吸水紙、玻璃纖維、塑料基板以及其它輔料依次粘貼而成。

檢測時，大便樣本被轉入裝有樣本稀釋液的滴管，在試紙條樣品墊加樣處加入稀釋后的大便樣本溶液，樣本溶液在層析作用下沿著試條向前移動。若樣本中存在A群輪狀病毒抗原(ROTA)，標本中的ROTA與樣品墊中預先固相的金標記的鼠抗A群輪狀病毒抗原(ROTA)單克隆抗體B結合形成復合物，此復合物由于層析作用沿試紙條繼續向前移動，則與結果顯示窗口硝酸纖維素膜上檢測線區域(T線)處預先固相的抗ROTA抗體A形成“固相抗A群輪狀病毒抗原(ROTA)抗體A - ROTA?-金標記鼠抗ROTA單克隆抗體B” 雙抗體夾心復合物而凝聚。檢測線(T線)區域形成一條可見的紅色條帶，即為陽性結果；若樣本中不含有待測ROTA或待測ROTA含量低于本試劑的最低檢出限，則檢測線(T線)區域就不會出現相應的紅色條帶，則為陰性結果。

該復合物和/或過量的金標鼠抗ROTA單克隆抗體B繼續向前移動，被固定于對照線(C)區的羊抗鼠IgG多克隆抗體（二抗）捕獲，形成一條紅色條帶。

無論ROTA是否存在于測試樣本中，一條紅色條帶都會出現在對照線(C)區內。對照線(C)區內所顯現的紅色條帶是判定是否有足夠標本，層析過程是否正常的標準，同時也作為試劑的內控標準。若無對照線(C)出現，則實驗無效。

主要組成

成分

1. 檢測試劑盒內含有檢測試卡、干燥劑、樣本滴管（滴管內緩沖液含有Tris、EDTA、NaN3?、表面活性劑、保護蛋白）。

2. 檢測試劑是固相有抗A群輪狀病毒抗體A(檢測線)和羊抗鼠IgG多克隆抗體(對照線)的硝酸纖維素膜、預先吸附有膠體金標記的鼠抗A群輪狀病毒單克隆抗體B的無紡布、吸水紙、玻璃纖維、塑料基板。

3. 檢測試劑有抗A群輪狀病毒抗體A(檢測線)和鼠抗A群輪狀病毒單克隆抗體B（膠體金）、羊抗鼠IgG多克隆抗體(對照線)。

儲存條件

及有效期

1.原包裝于2～30℃干燥保存，不得冷凍。自檢定之日起有效期為24個月。

2.本試劑只有測試前才能打開密封的鋁箔袋，撕開原包裝后應在1小時內盡快使用。

備注：生產日期及失效日期見包裝。